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厚生労働省認定 特定認定再生医療等委員会

〒169-0072 東京都新宿区大久保1-11-3 大東ビル2F

お問い合わせ03-5273-0770

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審査のご依頼について application

審査のご依頼について

当委員会で審査できる提供計画について

当委員会では第1種・第2種・第3種の再生医療等提供計画について、下記の審査に対応しています。

 

分類 適用
再生医療等提供計画(新規審査) 新たに再生医療等提供計画を届け出る場合
再生医療等提供計画事項変更届 届出済みの再生医療等提供計画に関する変更を届け出る場合
再生医療等提供中止届 届出済みの再生医療等提供計画を中止する場合
疾病等報告書 疾病等が発生した場合に提出する報告書
再生医療等提供状況定期報告書 再生医療等提供計画の定期報告書(年1回提出)
再生医療等提供終了届 再生医療の提供期間終了時に提出

 

 

※審査をご希望の提供計画について、ご不明な点などございましたら所轄の地方厚生局までお問い合わせください。

<外部リンク>厚生労働省 医政局 研究開発振興課

審査の流れ

  1. 01審査資料の提出(必要書類をご確認のうえ、委員会窓口までメールをお送りください。)
    【委員会窓口】
    goc211112@ishinkai-mc.net
  2. 02修正依頼対応(事務局にて必要書類を確認し、不備があれば修正依頼をお送りします。)
  3. 03委員会開催による審査
  4. 04結果通知(委員会開催日の1週間後を目安に結果通知をお送りします。)

委員会の開催日程

毎月1回 第3金曜日 18:00~19:30

審査手数料

【第1種・第2種再生医療等提供計画】

初回審査

¥600,000(税込)

変更審査/再審査

¥300,000(税込)

迅速審査

¥300,000(税込)

定期報告

¥300,000(税込)

疾病等の報告

¥300,000(税込)

 

 

【第3種再生医療等提供計画】

初回審査

¥460,000(税込)

変更審査/再審査

¥230,000(税込)

迅速審査

¥230,000(税込)

定期報告

¥230,000(税込)

疾病等の報告

¥230,000(税込)

必要書類

審査をご希望の方は下記の必要書類をご用意の上、メール(goc211112@ishinkai-mc.net)にて審査依頼をお願い致します。

 

 

必要書類一覧
  • 審査依頼書(EXCEL/PDF)
  • 秘密保持契約書(EXCEL/PDF)
  • 再生医療等提供計画(様式第1の2)
  • 添付書類